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陈竺、刘谦同志在卫生部、总后卫生部科技重大专项 2013年组织实施推进会上的讲话(卫生政务通报2013年第3期)

文章来源:中华人民共和国卫生部| 上传时间:2013年11月18日 | 阅读次数:

按:今年129日,重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治两个科技重大专项的牵头组织部门—卫生部和总后卫生部在京联合召开科技重大专项2013年组织实施推进会,主要目的是深入贯彻党的十八大、全国科技创新大会和今年117日召开的国家科技重大专项监督评估汇报暨组织实施推进会精神,加速推进医药卫生领域两个科技重大专项的深入实施。会议由总后卫生部部长任国荃主持。两专项牵头组织部门领导,科技部、财政部和国家发展改革委有关司局领导,国家科技重大专项生物医药板块监督评估组组长和副组长,两专项领导小组办公室主任、总体组技术总师及专家、实施管理办公室成员等100余人参加会议。卫生部部长陈竺、副部长刘谦到会并讲话。现刊发他们的讲话,供各地深入学习贯彻。

 

在卫生部、总后卫生部科技重大专项

2013年组织实施推进会上的讲话

卫生部部长  陈竺

2013129日)

 

本次会议主要任务是深入贯彻落实党的十八大、全国科技创新大会和国家科技重大专项组织实施推进会精神,加速推进新药创制和传染病防治两个科技重大专项的组织实施。

一、深刻领会“十八大”精神,增强责任感和使命感

党的十八大确定了全面建成小康社会和全面深化改革开放的目标,对新的历史条件下推进中国特色社会主义事业作出了全面部署。规划了建设中国特色社会主义五位一体的总布局,强调要把保障和改善民生、促进社会和谐放在更加突出的位置。明确提出实施创新驱动发展战略,强调实施国家科技重大专项,突破重大技术瓶颈。科技创新大会和中央六号文件,也明确要求发挥国家科技重大专项的引领和带动作用,实现核心技术重大突破,促进产业加快发展。这些都显示了专项在落实创新驱动发展战略中担当的重要历史使命,也体现了党和国家对专项的期待和厚望。

实施创新驱动发展战略,推进医药卫生领域科技重大专项的组织实施,是推动卫生事业发展、改善和保障民生的重要战略支撑。作为世界上最大的发展中国家,我国卫生事业面临着严峻的挑战,随着生态环境、生活方式的变化和人口老龄化的加速,健康和卫生问题日趋复杂,健康保障的经济与社会压力巨大。随着医药卫生体制改革的不断深入,在资源有限的现实条件下,充分依靠科技创新,为卫生事业发展提供有力技术支撑,是提高发展效能,有效应对挑战,走具有中国特色卫生事业发展道路的必然选择。

目前,科技重大专项已经进入攻坚阶段,技术、组织和管理的难度不断加大。对照专项目标,任务艰巨,时间紧迫。我们必须进一步增强使命感、责任感和紧迫感,把思想认识统一到中央的部署上来,提高实施创新驱动发展战略的自觉性和主动性,切实推进重大专项的组织实施。

二、落实创新驱动发展战略,扎实推进专项组织实施

两专项组织实施4年多来,紧密结合医药产业发展和传染病防控需求,强化顶层设计,优化资源配置,着力创新机制,各项任务有序推进,“十一五”计划目标顺利实现。

新药重点品种和关键技术有所突破,创新体系建设水平和自主创新能力显著提升,累计获得新药证书62个,其中盐酸埃克替尼等I类新药12个,形成直接经济效益近309亿元,产业带动能力显著增强。

突破一批传染病防控关键技术,在艾滋病早期诊断和抗病毒治疗、乙肝新型免疫策略与治疗方案、结核病诊断产品和耐药结核治疗等方面取得阶段性成果。传染病病原体应急检测、监测能力达到国际先进水平,网络化协同创新体系初步形成,新发突发传染病应急处置能力显著提升。

初步建立了适合专项特点的组织机制和保障措施。建立了行政和技术两个责任体系和较为完善的管理制度;形成围绕重大需求、重点问题和重点产品安排任务的组织模式;积极开展国际合作,引进培养了一批高水平人才。

在充分肯定成绩的同时,也要认真查找问题与不足。在创新水平上,部分领域的技术与国际差距较大,具有世界影响的标志性成果不多。在作用发挥上,传染病防治示范区的成果验证、转化和示范功能尚未显现,专项成果服务于疾病防控实践和促进产业发展的作用有待加强。在运行机制上,以企业为技术创新主体、产学研用紧密融合的协同创新体系还需加强。在组织管理上,组织实施机制创新探索不够深入,管理效能还需进一步提高。下一步,应重点做好以下工作。

一是加大科技创新力度,凝练一批标志性成果。加强战略研究。把握全球科技发展趋势,准确判断科技和产业发展方向;把握国家需求和战略重点,凝练提出一批重点任务和标志性成果。专项总体组要成立研究组,形成研究报告。夯实科研能力。围绕专项研发需求,在重点领域公共技术平台和基地、重大科技设施、公共数据与资源库建设等方面,加强统筹和前瞻布局,并完善共享机制。加强任务组织。进一步探索完善适合专项特点的新型举国体制,以需求为导向,凝练重点任务,采取“自上而下”和“自下而上”相结合的方式组织优势资源,尽快突破一批关键技术,研发一批重大产品,取得一批具有国际影响的标志性成果。

二是加强机制创新,大力推进协同攻关。创新多部门协调管理机制,形成有效统筹部门资源的组织体系。加强中央与地方互动,大力推进高新技术园区和传染病综合防治示范区等建设。积极开展国际合作,围绕重点难点问题,设立专门项目与国际机构联合研发,加大海外技术和智力引进。围绕战略性新兴产业发展及民生保障重大需求,以骨干企业为核心,以利益机制为保障,建立上中下游有效衔接的实质性产学研技术创新联盟。

三是加强管理创新,提高专项管理科学化水平。推进项目监管机制创新,将立项导向式管理转变为以优势资源集成、运行机制建立和综合评价为重点的绩效导向式监管。推进专项决策机制创新,规范专家论证、重大事项公示、决策咨询评估等制度,提高决策的科学化和民主化。推进绩效评价机制创新,建立专项目标导向的评价体系,把创新水平、发展潜力、实际效用等作为重要评价指标。推进制约机制创新,从政策引导、制度约束和监督处罚三个方面加强科研诚信、生物安全和伦理监督管理。推进经费监管机制创新,大力探索后补助投入机制,完善里程碑式的阶段性调整机制,以外拨经费为重点,强化经费全过程监管。推进监督机制创新,完善专项信息管理系统,实施科技报告制度,通过实时监控实现动态调整。对偏离主攻方向、组织涣散、进展不利、无休止的项目,要采取措施及时调整。高度重视知识产权管理,抓紧制定管理细则。

四是引进培养相结合,加强人才队伍建设。在整体规划的基础上,大力引进急需短缺人才,重点支持中青年科技创新团队。将项目、人才、基地有机结合,围绕重点任务,搭平台、创条件、压担子。建设人才培养基地,创新培养、使用和评价机制。将人才队伍建设作为专项重要考核指标。

五是切实加强科研文化建设。加强社会主义医学科技核心价值观建设,大力弘扬以人民利益为重,以天下为己任,艰苦奋斗,实事求是的科研文化,在大力激发科研创新活力的同时,做好科研诚信和伦理监督等工作。

三、切实加强专项的技术和行政管理

两专项第一行政责任人将切实担负起行政管理总责,重点做好部门地方协同、资源有效集成、重点任务落实和资金监管等工作。总体组是专项实施的技术责任主体,“十一五”总体组专家以深厚的学术功底、坚持真理的科学精神和高度责任感,为专项立项、启动和顺利实施做出积极贡献。新一届的总体组要继承优良作风,切实履行职责。实施管理办公室是完成日常管理任务的重要依托,要继续加强专职化和规范化建设,确保人员到位、责任到位、意识到位、投入到位和执行到位。专项牵头组织部门将积极创造良好的条件,全力支持总体组和实施管理办公室开展工作。

对总体组和实施管理办公室提出以下要求。一是提高认识。把思想统一到中央决策上来,不断增强紧迫感和责任感,以国家利益为出发点,把中央决策部署转化为推动专项实施的思路和举措。二是加强学习。不断加强专业知识、管理知识和政策法规的学习,提升战略谋划、专业指导、科学管理、高效执行的能力。三是改进作风。求真务实,深入一线,调查研究,提高决策科学性。创新工作机制,强化质量管理,改进工作作风,建立考核问责机制,降低管理成本,提高管理效能。四是确保投入。按照专项相关要求,投入主要时间和精力,全力以赴推动专项的组织实施。

四、关于传染病专项2013年工作

(一)做好2014年立项组织工作。一是对研究基础薄弱的结核病等领域予以重点支持;二是进一步聚焦重大传染病防治的重点和难点领域,继续加强对新技术、新概念和新思路课题的支持,超前培育新的突破点;三是根据应对突发疫情需求,重点提高疫情的发现和快速处置能力。要面向临床和疾控机构征集研发需求,围绕专项目标采取论证组织、系统集成的方式组织。

(二)开展在研课题的中期评估。按照专项重点目标,依据课题任务合同书,细化考核指标体系,组织对在研课题进行中期评估。以现场检查督导为主,加大原始数据抽查力度,将评估工作落到实处。对因组织管理不利排名靠后的课题进行约谈和通报,并对任务和经费进行调整。

(三)加强专项成果的转化应用。重点加强示范区建设,密切与专项其他任务的关联,遴选一批专项成果在示范区进行验证、转化和应用,提高科技内涵。示范区数据库要统一建设,统一管理,在加强共享的同时,确保安全,力争在基于大数据研究和大型流行病学研究方面取得重大成果。实化诊断试剂和疫苗两个技术创新联盟建设,处理好国家技术储备和满足市场需求的关系。

(四)加强人才引进培养和国际合作。加强结核病等领域紧缺和急需人才引进培养。在艾滋病疫苗等难点领域,加强国际合作。

(五)强化责任落实和过程监管。按照年度工作重点,制订工作计划和任务分解方案,明确时间节点、阶段目标以及责任人。尽快对责任专家组和咨询专家组进行调整和充实,重点实化责任专家组的管理职责和工作机制。进一步总结专项实施经验,修订完善管理制度,重点加强生物安全、医学伦理、遗传资源和科研诚信、成果应用等方面的监管。

加强对专项技术方向和目标实现的平行监测,组织开展专项研发进展与防控趋势变化间的比较研究。发挥地方和相关部门作用,与承担任务较多或示范区所在省份及单位签署责任书。在对审计问题进行整改的基础上,建立经费动态监控机制,指导课题单位健全内部经费监管体系,对财务违规实行一票否决。

实施科技重大专项使命光荣,任务艰巨,责任重大。我们要坚决贯彻落实党中央、国务院的战略部署,进一步凝神聚力、开拓创新,用扎实的工作和出色的业绩向党和人民交出一份无愧于时代的合格答卷。

 

在卫生部、总后卫生部科技重大专项

2013年组织实施推进会上讲话

卫生部副部长   刘谦

2013129日)

 

今年117日,国务委员刘延东主持召开国家科技重大专项监督评估汇报暨组织实施推进会,听取重大专项2012年监督评估工作和整改落实情况,总结成绩,查找不足,研究部署下一步组织实施工作。

按照国务院会议精神,结合陈竺部长讲话要求,现就做好新药专项2013年工作,谈五点意见。

一、明确思路

依据专项总体目标,按照“十一五”“铺”、“十二五”“梳”和“十三五”“突”的布局策略,突出“培育重大产品、满足重要需求、解决重点问题”的“三重”原则,以综合性大平台、产学研联盟和高新技术园区为重要载体,进一步增强自主创新、成果转化和市场竞争三种能力,改进项目组织机制,强化制度建设与过程监管,突出企业技术创新主体,重点解决突出重点和优势集成的问题。

二、突出重点

按照新药专项“十二五”实施计划,专项应在2014年基本完成“十二五”计划主要任务的安排和落实,2015年将考虑安排少部分后补助的项目。总体组要根据顶层设计方案,深入分析存在问题和技术瓶颈,明确“十二五”阶段攻关重点和标志性成果,梳理凝练重点任务。专项研发要以重大需求导向的产品和技术为主线。在品种研发中,进一步明确对产业发展和民生保障发挥重大作用的成果和代表我国新药创制水平的成果。在技术研发中,进一步明确对产品研发和产业化具有关键作用的技术,关键技术类课题应与产品和平台紧密结合,采取下家考核上家、应用考核研发的方式促使其发挥作用。同时,要瞄准国际技术前沿,适当补充部分前沿战略性研究任务。

三、加强集成

进一步加强组织方式创新,突破传统思维和模式,问需于市场和临床、问计于企业和地方,既要充分发挥社会主义制度集中力量办大事的优势,也要注意发挥市场在配置资源中的基础性作用,探索适合本专项特点的新型举国体制。

2014年研发任务主要采取广泛征集、组织论证、系统集成的方式组织。一是根据专家梳理凝练的重点,提出相关要求,由部门、地方、园区和重点企业组织申报,通过专家论证后择优组织。二是对专项支持的课题进行评估,对符合“三重”要求的重点任务给予择优支持,其他课题根据研发进展可考虑采取后补助的方式资助。新立项的课题主要支持重大目标导向的任务,不是满足“三重”要求的不立项;不是集成优势资源的不立项;没有明确利益机制协议的不立项。同时,重中之重的课题在数量上也要相应地限制。

为完成上述任务,在立项组织中应重点把握:一是注重指南的导向作用,通过指南发布明确重点研发内容、标志性成果指标,以及整合优势资源的机制要求。二是注重发挥部门、地方、园区和企业在重点任务组织和协调方面的作用,整合优势资源申报重大项目。三是注重突出企业技术创新主体,鼓励优势企业牵头联合高校和科研机构共同申报,同时企业要明确研发投入,原则上一定比例的中央财政资金要用于参研的高校和科研机构,并与参研单位签订明确的利益合同。四是注重新药研发的临床导向,深入分析临床用药需求,对品种的临床价值进行论证,满足深化医改要求和临床急需。五是注重运行机制的建立,在集成性项目的组织和论证中,对课题集成和运行机制进行论证,确保实现实质上的协同创新。六是注重探索国际合作新模式,对某些重点领域和重大品种,在确保中方利益的前提下,可与国外研发机构或跨国制药企业试点合作研发。七是注重军地资源的整合,集成军民和全社会的优势力量,在国家应急技术平台建设、特种药物研发等方面联合攻关。

四、落实责任

随着专项实施的不断深入,现行管理制度与中央和三部门的要求还存在差距。要进一步总结专项管理经验,围绕项目的遴选立项、组织实施、过程管理、验收评估、成果应用等各个环节,进一步细化管理制度。其中,重点研究新药创新成果的知识产权保护与应用制度,既要确保不发生侵权的行为,也要有效促进自主知识产权的保护和利用,完善与知识产权局的协调机制,对创新品种知识产权状况进行审核。按照国际通行规则,完善医学伦理审查制度,加强对受试者的保护。

进一步分解、落实技术和行政管理责任。总体组要进一步加强战略谋划,紧跟国际发展前沿,深入了解国内需求,指导专项技术研发和产业化发展。可考虑建立总体组的秘书组,具体负责总体组日常工作。组织科研、生产、临床、质控、监管等一线专家成立责任专家组,确保每一项重大课题均有明确的责任专家全程负责。组织成立咨询专家组,加强对专项发展方向的咨询与评价。

按照“开放联合、专职精干、责任明确、务实高效”的原则,继续加强实施管理办公室的建设,进一步健全工作规则和管理制度,增强工作预见性和计划性,提高执行力。明确各工作岗位职责,牵头组织部门要对工作人员履职情况进行考核,对不能胜任的人员及时调整。

切实加强与地方的统筹协调,将专项实施纳入地方生物医药产业发展总体规划,落实地方政府在资金投入、政策支持和协同监管的职责。针对新药专项管理体制的特殊性,积极会同科技部,建立省级科技和卫生主管部门的联合工作机制。切实落实课题责任单位的法人责任,加强经费、诚信、伦理、专利等方面的管理,对于监管不力、发生重大违规问题的单位和课题负责人,依法依规给予处理并取消其参与专项的资格。技术总师和管理办公室要根据职责分工与相关成员层层签署责任书,组织实施部门也将与承担专项任务比较集中的地方、园区和单位签署责任书,将技术和管理责任逐层分解落实。

五、加强监管

一是要严格按照国家科技重大专项的管理要求,制定年度工作计划,每项工作都应有专人负责和明确的时间表与路线图。二是加强信息体系建设,动态监控研发进展。完善课题调整和退出机制,根据研发计划进行节点考核,对进展不利或确无前景的课题应及时中止,对于新的创新性强的课题要留有纳入专项的渠道。三是加强过程管理信息公开,邀请纪检、监察和审计等部门提前介入,并接受社会监督。四是建立内部通报和科技报告制度,责任专家组和办公室要组织编发年度进展报告。五是加强经费监管,对审计和财务验收中发现的问题进一步梳理、举一反三、防患未然。针对任务承担主体面广、量大、性质多样的情况,研究制定管理细则,做到经费预算、使用、调整、验收、审计、追责等各个环节均有章可循、有据可依。

2013年专项实施任务十分繁重,时间紧迫。两专项要对年度工作进一步分解、细化,根据目标定任务分工,定时间节点,定考核指标,认真组织落实,确保年度目标顺利实现。

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